这两天因为疫苗的事情,已经闹翻天了。
孩子的健康就是我们的未来,可我们的未来却接种了假疫苗。不过我们今天不说国内,我们来说说一个发生在澳洲的故事,这个故事延续了90年。
这个故事,还要从年说起。
班达伯格,是位于澳大利亚昆士兰州的一个以海龟闻名的海港小镇,年这个小镇因为一起悲剧震惊了澳大利亚。
1月28日,18个重病的孩医院里,两天之后,其中有12个孩子不幸病逝。
其中,包括罗宾逊一家的3个儿子,托马斯、威廉和默文。
在此之前,有21个非常健康的孩子接种了白喉(Diphtheria)疫苗。
年,布里斯班市议会首次决定推广这种疫苗,这些孩子的家长很勇敢的成为了第一批同意接种这种疫苗的家长。
在当年那个时代,白喉是一种十分可怕的急性呼吸道传染病,会引起发热、恶心、呕吐、咽痛,扁桃体白膜,全身中毒症状,并发心肌炎继而衰竭等临床症状,并且致死率很高。
儿童对白喉细菌异常敏感。
在悲剧发生之前,白喉在班达伯格地区十分肆虐,前后10年间有名澳洲儿童死于白喉。所幸美国很快研发出了白喉疫苗,而且效显著错,死亡率明显得到了抑制。
因此,班达伯格政府决定推荐市民接种这种疫苗。
罗宾逊太太曾是一战澳洲军团中的一名护士,凭着她对现代医学的信任,她让自己的三个儿子去接种了这种新型的白喉疫苗。
但事与愿违,两天之后,这三个活泼可爱的小男孩相继离世。政府对每位死者赔偿了英镑。
这起悲剧,
成为澳洲史上最惨重的疫苗事故。
这场悲剧,让许多澳大利亚人对疫苗失去了信心。
不过,澳洲的TGA(TherapeuticGoodsAdministration,药品管理局)也因此诞生。
上面提到多的罗宾逊太太,尽管在年她迎来了自己的第四个孩子,但现年88岁的她,在未接种过白喉疫苗。
毫无疑问,因为这件事,不少市民失去了对政府的信任。
为了弥补政府与民众之间的裂隙,澳大利亚花费了90年的时间。
经事后调查,夺取那12个儿童生命的白喉疫苗本身不存在质量问题。
在世界卫生组织曾做的调查中,澳大利亚假药的流传率是全球最低的,不到1%,还绝大部分来自境外,个人通过一些在线渠道流传进来,而在一些国家,这个数字高达11%。
而引起年疫苗灾难的真正原因,是出在了疫苗的储存过程中,因为冷藏环境不达标,导致疫苗被金黄色葡萄球菌污染。
尽管疫苗是在无菌环境下生产的,但盛放疫苗的大剂量瓶被反复使用,导致瓶子的橡胶盖被大量不干净的细菌感染。
澳大利亚位于南半球,1月正值夏季,白天气温能高达40多度,细菌滋生是必然的。
自那以后,疫苗在澳洲全部采用无菌单剂量小瓶生产,包括瓶子必须是透明玻璃,便于检查浊度,而且有严格的冷链储存标准。有严格的标签管理条例。
当然,这只是一个小细节。
随后是澳洲整个免疫管理体系的巨大变革。
在世卫组织的调查中,将澳洲假药比例低归功于澳洲监管严格。
作为一个联邦体制的国家,澳洲联邦和州、地方政府拥有不同的立法和管理权。
尽管各地政府可以对医师的行医资格等有管理权,但从很早开始,澳洲就意识到,对药物的生产、进口、销售的审批、注册管理权,必须引入一个强有力的机构,统一管理,全程监督。
年,澳联邦政府通过了“医疗用品管理法()”,但这之前的60年,《澳洲医疗产品法规历史》一书用整整页的历史描述了一部严格的法律,一套先进、完备的管理体制一步步成形的历程。
澳洲也被公认为全世界药品管理最严格、市场准入难度最高的国家之一。
这其中,就包括全世界最为严格的疫苗测试及注册系统。
1、全程监控、十年测试
澳洲疫苗的开发测试生产,每一环都是严格监控,除了政府,还有第三方机构监管,每一步都量化记录,每一个疫苗各个成分的测试,包括保存剂,添加剂和疫苗佐剂。以储存为例,疫苗的装运和到货的时间间隔,日常储存冷藏室和冷冻室的温度都有明文规定。储存场所负责人还要制定应急预案,应对突然断电或者机械故障。
距离年的疫苗事故已经过去了整整90年,如今,澳洲一个疫苗要测试长达10年才能投入使用。获得批准前准备的材料就得有几千页。
而一旦上市,也需要持续检测疫苗安全性和有效性。
2、注册
在澳洲,所有投入使用的疫苗首先要注册在澳洲药物管理局(TGA),必须确保疫苗是有效的,且生产过程十分严格。一旦查出假冒伪劣药品,对公众健康构成严重威胁,TGA将与州和地方政府合作,密切监控供应链,杜绝这些假药进入市场,及时销毁假药,对犯罪分子依据“医疗用品法()”进行刑事和民事的处罚,包括可能长达7年的监禁以及巨额罚款。
3、联网汇报不良反应
澳洲拥有国家的电子监控系统,这一系统会把疫苗供应者,疫苗购买者,医生,疫苗测试参与者,接种疫苗(AEFI)之后的各项事项或活动等全部反馈至TGA及卫生部门。这样,一但疫苗出现问题,相关的供应商、疫苗的流向、使用了疫苗的医生都能一查就明。民众随时可以报告,一切报告对公众开放,非常透明。
4、个人疫苗记录
澳洲有详细的疫苗使用指南,这从每次打疫苗之前医疗人员详细给你介绍的一堆资料和需要填写的详细表格可见一斑,而孩子打完疫苗后,无论是在澳洲境内还是境外打的疫苗,都需要让医生记录到ChildhoodImmunisationRegister系统中,孩子入学需要查询疫苗记录也都是完整有效的。最近澳洲政府还实施了不打疫苗,不能入学的政策。
澳洲的疫苗也没有二类疫苗和自主采购一说,全部受政府监管,而在完善的医疗体制下,0-4岁也有免费疫苗计划,包括百日咳、HPV、流感等疫苗也针对特定的人群陆续加入了免费计划中。
澳洲的免费疫苗一览
出生:B型乙肝
2到6个月:白喉,破伤风,百日咳,b型流感嗜血,脊髓灰质炎,乙肝;肺炎球菌;轮状病毒
12个月:脑膜炎球菌;麻疹,腮腺炎和风疹;肺炎球菌
18个月:b型流感嗜血;白喉、破伤风,百日咳;麻疹,腮腺炎,风疹和水痘
4岁:白喉,破伤风,百日咳,脊髓灰质炎;肺炎球菌
10到15岁:HPV;白喉,破伤风和百日咳
65岁以上:肺炎球菌(23vPPV);带状疱疹
流感:5岁以下儿童、65岁以上老人、孕妇免费
更加详细的信息,请查阅政府网站: