距圣诞节越来越近,近日,身为美国国家过敏症与传染病研究所所长的福奇博士在接受《今日美国》采访时说:“圣诞老人不会受此影响,因为圣诞老人有很多好的品质。他先天的免疫能力也很好,所以圣诞老人不会将任何传染病带给任何人。”
0世卫组织:人感染新冠病毒后产生抗体能免疫数当地时间月20日,世卫组织举行新闻发布会,针对一项英国研究显示感染过新冠病毒后的至少六个月内很可能不会再次感染。世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,这是一个好消息,人体的免疫反应可以维持一段时间,希望免疫保护时间能进一步延长,这也为新冠疫苗带来了希望。世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示,人体感染新冠病毒后一般到3周内会产生抗体反应,现在研究显示这些抗体是可持续的,并能持续几个月。目前,仍需对这些康复者进行更长时间的观察,才能确定抗体在人体内的持续时间。不过,人体能产生抗体是个好消息。世卫组织正与50多个国家展开合作,研究不同人群的抗体反应。世卫组织总干事谭德塞表示,过去四周全球上报的新冠肺炎病例数量比疫情前六个月的病例总数还要多,医院及重症监护病房趋于饱和或已达极限。霍普金斯大学美东时间20日晚8:25分数据显示,全美新冠病毒感染人数达人,死亡人数达人。当地时间周四美国单日死亡人数达人,为五月以来单日死亡人数首次突破人。周五,辉瑞公司成为首个正式向美国FDA递交新冠疫苗紧急使用授权申请的公司,FDA将于2月0日对该疫苗进行讨论。02美传染病专家称第一批新冠疫苗可能分两剂次接种辉瑞/BioNTech公司和Moderna公司的COVID-9疫苗有很多共同点:它们在临床试验中都非常有效,它们都是基于基因的疫苗,而且它们也都需要两剂。最后一点对于疫苗来说是非常标准的。“如果你看一下所有FDA批准的疫苗,绝大多数都会需要多剂次接种,”加州大学洛杉矶分校健康中心的传染病专家OttoYang说。疫苗的工作原理是通过将身体暴露于病毒的一小部分,使免疫系统可以学习识别它。多于一剂意味着免疫系统有更多的机会来准确地找出如何应对未来的感染。免疫系统需要额外的接触时间来学习如何有效地对抗病毒,因为正如OttoYang解释的那样,疫苗不会像病毒那样在体内复制。“当你第一次接触一些东西时,”OttoYang说,“免疫系统实际上是从头开始的。”病原体,如冠状病毒,有特定的区域称为抗原,它触发我们的细胞产生抗体来对抗感染。疫苗会触发特定抗体的产生,可以对抗像病毒一样的东西。多剂量的疫苗使身体有机会产生更多的抗体。它们还能给身体提供强大的记忆细胞,这些细胞在暴露后的很长一段时间内仍留在体内。这些细胞可以在特定抗原再次出现时做出反应。多次接种后,身体会暴露在更多的抗原面前,因此会产生更多的记忆细胞,从而在未来产生更快、更有效的抗体反应。记忆细胞不会永远存在,会随着时间的推移而死亡。这就是为什么人们需要疫苗加强针来维持对破伤风和白喉等感染的免疫反应。疫苗加强针顾名思义就是对已经建立起来的反应进行加强。“加强针通常只有一针,因为这足以基本唤醒反应,而不是做出新的反应。”但多次初始剂量与加强针注射不同。Yang说:“之所以要进行这些多剂次接种,是因为产生初始反应比唤醒已经存在的反应更难。”两次剂量是创造有效数量的抗体和记忆细胞的最佳方式,但这一要求带来了物流问题。这意味着需要生产、储存和分发两倍多的材料--针头、小瓶、疫苗本身。要让人们去接种两次疫苗也比较困难。目前仍处于新冠疫苗开发的早期阶段。虽然辉瑞/BioNTech公司的疫苗和Moderna公司的疫苗目前都需要两剂,但仍有几十种其他疫苗尚未进入后期阶段试验。强生公司正在测试单剂和两剂疫苗的疗效,以评估和比较两者的长期疗效。可能会有一个更简单的解决方案,但目前看来,第一批可用的疫苗可能会有两剂。03辉瑞公司和BioNTech向FDA提交新冠疫苗紧急使用授权申请辉瑞公司和BioNTech日前分享了他们的3期新冠疫苗试验的最终疗效结果,透露这些候选疫苗可能比中期数据显示的效果更好。两家公司宣布该疫苗的有效性高达90%,且没有任何严重的副作用。辉瑞和BioNtech证实他们当地时间周五向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)申请。如果成功的话,长达数周的程序将允许他们开始向美国政府供应疫苗剂量,以启动紧急免疫接种活动。一旦辉瑞和BioNTech提交文件,FDA的科学家将分析数据,并确定该疫苗是否安全有效。在宣布3期试验的最终结果时,辉瑞和BioNTech并没有公布该研究的全部科学数据。当然,FDA官员会对整个数据集进行梳理。正如《华盛顿邮报》所言,疫苗EUA通常比完全批准的标准要低,但FDA对COVID-9疫苗实施了更高的标准。FDA要求疫苗至少要有50%的有效性,辉瑞/BioNtech和Moderna疫苗都以惊人的优势通过了这一门槛。据《华盛顿邮报》报道,两家公司将提交3.8万人两个月的后续数据。这已经超过了FDA对每个候选疫苗的最低要求。几周前,该机构发布指南称,在新冠疫苗3期试验中,至少有一半的志愿者需要至少两个月的安全数据。根据FDA的规定,测试的最后阶段至少需要3万名志愿者。辉瑞和BioNTech的3期试验有约4.4万名志愿者。提交的资料还将包括00名2至5岁儿童的安全数据,这个群体最近才加入到试验中。除了FDA的监管人员在研究该申请外,外部科学家还将在全天的咨询委员会会议上开会,向该机构提出有关疫苗批准的建议。如果获得紧急授权,高危人群最快将在下个月获得疫苗。政府官员预计,2月辉瑞和Moderna之间将有足够万人使用的疫苗。这两种疫苗都需要两剂疗程,注射时间相隔几周。“曲率极速行动”的首席科学顾问MoncefSlaoui估计,在年初,每月将有足够万至万人使用的疫苗剂量。本周美国疫情继续恶化,截至目前,美国累计新冠确诊病例已超89万例,超25.4万人死亡。美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔敦促美国民众“坚持下去”,因为这场流行病的结束就在眼前。“采取医生今天谈到的简单步骤,因为在隧道的尽头有一束光。这不是永远的,”他在一次发布会上说。04福奇称新冠疫苗的研发速度并未影响其安全性或审批过程的科学完整性首批新冠候选疫苗的疗效和安全性甚至超过了最乐观的希望,免疫接种活动最快可在下个月开始。美国传染病专家安东尼·福奇博士周四在白宫举行的发布会上强调,COVID-9疫苗的研发速度并没有影响药物的安全性或审批过程的科学完整性。“我们需要打消任何关于这是以不恰当的方式匆忙进行的概念,”福奇说,他解释了如何处理疫苗的疗效和安全性数据。“这真的很可靠。”福奇在周四的白宫发布会上解释说,疫苗开发的空前速度并没有影响疫苗的安全性或过程的科学完整性。速度“反映了这些类型的疫苗在科学上的非凡进步,这使得我们能够在几个月内完成以前实际上需要数年的事情,”福奇说。“我真的想解决人们对此的担忧。”这位卫生专家解释说,一个由“不效忠于任何人、不效忠于政府、不效忠于我、不效忠于公司”的独立机构是第一个审查临床试验最后阶段数据的人。正是这些独立专家“认为它是健全的”。今后,FDA将在疫苗和相关生物制品咨询委员会的协助下,“非常仔细地”审查3期试验的数据。这一切都将发生在该机构决定授予EUA并最终获得疫苗许可证之前。这位传染病专家说,结果显示出“令人印象深刻的疗效”,这“应该激励个人意识到这是你想要参与的事情。”据LiveScience报道,月7日发布的盖洛普民意调查称,约58%的美国人愿意接种COVID-9疫苗。这个数字比几个月前的一项类似调查有所上升,该调查称只有50%的受访者愿意接种疫苗。福奇指出,“帮助正在路上”,他明确表示,在疫苗到来之前,人们必须继续尊重为减少新冠病毒传播而制定的措施。“我们需要在等待这种帮助到来的过程中,实际加倍执行公共卫生措施,”他说。在此前的讲话中,福奇解释说,即使在接种疫苗后,人们也要继续戴上口罩,并保持社交距离。据福奇介绍,美国的高危人群将在2月底前可以接种紧急疫苗。他说,他预计到4月,普通美国人将有足够剂量的疫苗可以接种。Science科学
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